Dược để kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng thuốc, nguyên liệu và tá dược. Việc cập nhật kiến thức Dược gắn liền với việc theo sát những thay đổi mới nhất trong Dược điển – đặc biệt quan trọng đối với Dược sĩ, kiểm nghiệm viên, và các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm.
Vậy trong lần cập nhật gần đây, Dược điển Việt Nam có gì thay đổi? Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn nắm bắt các điểm nổi bật cần lưu ý.
Dược điển Việt Nam là gì?
Dược điển Việt Nam (Vietnamese Pharmacopoeia – VP) là bộ tiêu chuẩn chính thức của Nhà nước, quy định về:
- Chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
- Phương pháp kiểm nghiệm và giới hạn cho phép.
- Các yêu cầu về độ tinh khiết, độ ổn định, bao bì, bảo quản…
Phiên bản hiện hành mới nhất là Dược điển Việt Nam V (2022), ban hành kèm theo Quyết định của Bộ Y tế, thay thế cho Dược điển Việt Nam IV.
Vì sao Dược sĩ cần cập nhật kiến thức từ Dược điển mới?
Việc cập nhật kiến thức Dược từ Dược điển là điều bắt buộc trong quá trình hành nghề bởi vì:
- Các phương pháp kiểm nghiệm, giới hạn chất lượng thay đổi, ảnh hưởng đến việc kiểm tra thuốc nhập/xuất.
- Các tiêu chuẩn mới bổ sung hoặc thay thế tiêu chuẩn cũ giúp phát hiện nhanh hơn các sản phẩm không đạt chuẩn, thuốc giả.
- Một số monograph (tiêu chuẩn riêng) được loại bỏ hoặc thêm mới, ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất, phân phối, bảo quản.
Những điểm nổi bật trong Dược điển Việt Nam V
Dưới đây là một số thay đổi nổi bật mà Dược sĩ cần cập nhật:
1. Cập nhật theo Dược điển quốc tế
Dược điển V đã điều chỉnh nhiều tiêu chuẩn theo Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Châu Âu (EP)… giúp chuẩn hóa chất lượng thuốc theo xu hướng toàn cầu.
2. Bổ sung hoạt chất và nhóm thuốc mới
- Nhiều hoạt chất sinh học, thuốc sinh học, vaccine, thuốc điều trị ung thư đã được đưa vào.
- Điều này đòi hỏi Dược sĩ phải cập nhật kiến thức để hiểu rõ đặc tính và cách kiểm nghiệm nhóm thuốc mới này.
3. Cập nhật phương pháp kiểm nghiệm hiện đại
- Ứng dụng công nghệ mới như HPLC, GC-MS, IR… vào quy trình kiểm nghiệm.
- Bổ sung các chỉ tiêu tạp chất, độ hòa tan, độ ổn định theo hướng kiểm soát chặt chẽ hơn.
4. Tăng cường quy định về bao bì và điều kiện bảo quản
- Đưa ra các yêu cầu cụ thể hơn về vật liệu đóng gói, tiêu chuẩn độ kín, độ ẩm.
- Quy định rõ hơn về điều kiện bảo quản thuốc nhằm đảm bảo chất lượng đến tay người dùng.
Ai cần cập nhật kiến thức về Dược điển?
- Dược sĩ làm công tác kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng.
- Người phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc, cơ sở sản xuất.
- Dược sĩ bệnh viện, đặc biệt trong công tác quản lý thuốc nội trú, đấu thầu thuốc.
- Sinh viên ngành Dược, giảng viên, người làm nghiên cứu.
Cách cập nhật Dược điển mới một cách hiệu quả
- Truy cập website Cục Quản lý Dược để theo dõi các quyết định ban hành Dược điển mới.
- Tham gia các lớp cập nhật kiến thức Dược chuyên đề về Dược điển do các trường, hội nghề nghiệp tổ chức.
- Mua hoặc đăng ký bản quyền Dược điển Việt Nam V chính thức từ Bộ Y tế hoặc nhà xuất bản chuyên ngành.
Cập nhật kiến thức Dược thông qua Dược điển là cách thiết thực nhất để đảm bảo chất lượng thuốc từ sản xuất đến tay người sử dụng. Việc hiểu và áp dụng đúng các tiêu chuẩn mới không chỉ nâng cao hiệu quả công việc mà còn thể hiện trách nhiệm nghề nghiệp của mỗi Dược sĩ trong công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
📌 Bạn muốn tham gia lớp cập nhật kiến thức ngành dược? Hãy để lại thông tin để được MPEC hỗ trợ miễn phí 👇👇👇
